Spremljanje glukoze je daleč pripomoglo k zmanjšanju nevarnega nizkega krvnega sladkorja, vendar nismo zasledili enakih zmožnosti odkrivanja in preprečevanja visokega krvnega sladkorja, ki lahko vodijo do smrtonosne diabetične ketoacidoze (DKA).
Nova vrsta tehnologije v razvoju bi lahko rešila ta problem, če bo v zgodnjih raziskavah in kliničnem razvoju uspešno napredovala in sčasoma prišla do stopnje izdelka v prihodnjih letih.
Digitalni zdravstveni zagon PercuSense v južni Kaliforniji, ki ima na čelu nekdanjega talenta za inženirstvo Medtronic Diabetes, dela na tej naslednji tehnologiji za sladkorno bolezen, kombiniranem neprekinjenem monitorju glukoze (CGM), ki spremlja tudi ketone. Na kratko bi ga poimenovali CGKM.
Če bi bil uspešen, bi imel ključno funkcijo pri reševanju DKA v bolnišnicah, pa tudi pri OSI (ljudje s sladkorno boleznijo) z uporabo novejšega razreda zdravil za zniževanje glukoze, znanih kot zaviralci SGLT2, kar lahko včasih povzroči zvišanje ravni ketona .
PercuSense je v začetku novembra 2020 objavil, da je od prestižne dobrodelne organizacije Leona M. in Harry B. Helmsley prejel 2,5 milijona dolarjev nepovratnih sredstev v podporo raziskavam za razvoj tega CGKM. Ločena podpora temelji tudi na predkliničnem delu dr. Davida O’Neala z Univerze v Melbournu v Avstraliji, namenjenega kliničnim preskušanjem na živalih in ljudeh.
DiabetesMine se je z izvršnim direktorjem PercuSense Brianom Kannardom pogovarjal o prihodnjih izdelkih podjetja, pa tudi Sean Sullivan iz dobrodelnega sklada Helmsley za več podrobnosti. To lahko pričakujete.
Kaj je izdelek PercuSense?
PercuSense izdeluje sistem "vse v enem" za nadzor glukoze in ketonov. Biosenzor je podoben omnipodu, pritrjen na telo z lepilom. Kanila spodaj prodre skozi kožo, da nadzira intersticijsko tekočino tako za glukozo kot za ketone - ja, ena kombinirana sonda za spremljanje obeh v telesu, zato druge kanile ni treba.
Senzor PercuSense deluje kot večina drugih CGM za zaznavanje glukoze; uporablja encimski, elektrokemični postopek kot mnogi trenutni izdelki na trgu. Za funkcijo merjenja ketonov bo opravljal enako delo kot trenutni merilniki ketona, vendar neprekinjeno s pomočjo senzorja, vstavljenega v telo. Podjetje si ga predstavlja kot podobnega sedanji platformi za učinkovito spremljanje sepse, osredotočeni na bolnišnice.
Sistem bo zagotavljal rezultate glukoze kot tradicionalni CGM in prikazal tudi, kdaj se ravni ketonov premaknejo izven dosega, prikazuje trendno črto ter opozorila in alarme, kakršni so trenutno na voljo pri današnjih CGM.
Čeprav je vložen patent za ročni krmilnik ali sprejemnik, je še vedno treba določiti, ali bo ta na voljo ali bo končni izdelek vse podatke poslal v mobilno aplikacijo.
Če bo uspešno razvit, bo to prvi te vrste.
"Čeprav industrija že sliši za zanimanje za neprekinjeno merjenje ketonov, ne poznamo nobenega podjetja, ki bi imelo transkutano napravo za merjenje glukoze in ketonov," je dejal Helmsleyjev Sean Sullivan.
Zakaj to potrebujemo?
Pomislite: Medtem ko večina oseb s posebnimi potrebami nosi merilnik glukoze ali nosi CGM, da bi spremljala raven sladkorja v krvi, večina nima dobrega načina za merjenje ketonov - ki so kritični pokazatelj nevarnih učinkov previsoke glukoze v krvi.
Medtem ko zdravniki priporočajo, da imajo osebe z omejenimi urini okoli urinskih ketonskih trakov, da spremljajo nevarne zvišanja v bolniških dneh, večina bolnikov teh receptov dejansko ne dobi ali izpolni.
PercuSense in Helmsley navajata študijo Diabetes Care iz leta 2018, ki kaže, da DKA vsako leto povzroči skoraj 200.000 hospitalizacij, kar pomeni 5,1 milijarde dolarjev stroškov zdravstva.
Zanesljivo spremljanje glukoze za OSI v bolnišnici je v običajnih časih izjemno pomembno, še posebej pa zdaj med krizo COVID-19.
To je en pomemben vidik, ki bi ga obravnavala nova tehnologija, vendar je namenjen tudi bolj vsakdanjim vidikom obvladovanja tega stanja. Lahko je še posebej uporabno za:
- tisti, ki uporabljajo novejši razred zdravil za zniževanje glukoze, znanih kot zaviralci SGLT2, ali zaviralci natrijeve glukoze kotransporter-2 (glejte več spodaj).
- tisti, ki uporabljajo insulinske črpalke ali tehnologijo zaprte zanke (tj. Sistemi umetne trebušne slinavke), ki lahko doživijo neuspešna mesta infundiranja insulina.
- obvladovanje pogostih ovir za diabetes, od bolniških dni, ko je raven glukoze višja, do intenzivne vadbe, ki včasih vodi tudi do hiperglikemije.
- tisti, ki sledijo prehranjevanju z manj ogljikovimi hidrati, kar lahko privede do ketoze.
"DKA se žal na splošno še vedno pojavlja prepogosto, nenehno spremljanje ketonov in zgodnje opozorilo, ki ga zagotavlja, pa lahko pomagata zmanjšati pojavnost DKA v celotnem spektru," je dejal Sullivan. "Torej absolutno verjamemo, da lahko stalno spremljanje ketonov prinaša velike koristi glede splošne DKA in hiperglikemije, in to je naš poudarek."
Nova raziskava, objavljena leta 2019, dejansko kaže na močan primer za vključitev stalnega spremljanja ketona v sisteme z zaprto zanko, ki avtomatizirajo dovajanje insulina za bolnike.
Naraščajoča uporaba zaviralcev SGLT2
Vse večja uporaba zaviralcev SGLT2 (Jardiance, Invokana itd.) V zadnjih letih po mnenju Kannarda in Sullivana dodaja to nujnost. Ta zdravila pomagajo znižati raven glukoze in zmanjšati tveganje za odpoved srca in ledvic. Čeprav je FDA odobrila le za ljudi s sladkorno boleznijo tipa 2, jih mnogi s sladkorno boleznijo tipa 1 pogosto uporabljajo za zmanjšanje glukoze (zlasti ob obrokih).
Medtem ko se večina primerov DKA zgodi v kontekstu hiperglikemije, se lahko pojavi tudi med tako imenovano euglikemijo - kjer so ketoni povišani, ravni glukoze pa ne. V tem primeru oseba na splošno nima pogostih opozorilnih znakov, kot sta žeja in povečano uriniranje, ki pogosto prihajajo z višjimi krvnimi sladkorji.
Zaviralci SGLT2 lahko privedejo do tistega primera evglikemije, kjer se osebe s posebnimi potrebami morda ne zavedajo, da postajajo ketotične. Če bi imeli CGKM za spremljanje glukoze in ketonov, ne bi le pomagali preprečiti DKA, temveč bi ga lahko uporabili tudi za zbiranje več podatkov za regulativno odobritev SGLT2 s sladkorno boleznijo tipa 1, je dejal Sullivan.
Časovni načrt in stroški?
Kannard je dejal, da sedanji projekt štipendije Helmsley pomeni, da v najboljšem primeru začne klinična preskušanja v naslednjih 12 do 18 mesecih, in kaj se bo zgodilo po tem, bo odvisno od nadaljnjih raziskav.
Čeprav to ni kratkoročno, sta Kannard in Sullivan navdušena nad tem, kako bi lahko dolgoročno pomagala rešiti vprašanja dostopnosti in dostopa.
"Menimo, da je treba stroške CGM za paciente v celoti znižati. Hkrati lahko neprekinjeno merjenje ketonov zniža stroške tako za pacienta kot za zdravstveni sistem z zmanjšanjem števila hospitalizacij zaradi DKA, «je dejal Sullivan. "To je za nas izjemno pomembno."
Ljudje, ki stojijo za PercuSense
Vodstvo zagona, ustanovljeno leta 2016, prinaša izkušnje s tehnologijo diabetesa tako iz inzulinske črpalke kot iz vesolja CGM.
Preden je Kannard postal izvršni direktor podjetja PercuSense, je dolgoletni veteran v industriji, ki prihaja iz Medtronic Diabetes, kjer je delal kot višji inženir pri razvoju senzorjev CGM.
Ustanovitelj PercusSense Rajiv Shah je podjetje dejansko zgradil na podlagi prejšnje vloge Kannarda, ki je vodil razvoj senzorja CGM za Alfred E. Mann's Minimed, ki ga je kasneje prevzel Medtronic leta 2001. Njegova vizija je bila nenehno spremljanje izven glukoze.
"Temeljno načelo je bilo, da lahko zmanjšamo vsakodnevno breme obvladovanja diabetesa in izboljšamo klinične rezultate, če lahko presežemo CGM in vključimo druge pomembne in pomembne analite," je dejal Kannard za DiabetesMine.
Dodal je, da so Shah in mnogi drugi iz ekipe PercuSense v svoji karieri delali s sladkorno boleznijo, mnogi pa imajo prijatelje in kolege, ki živijo s sladkorno boleznijo tipa 1.
"Predvsem smo lahko videli prednosti samostojne CGM in CGM avtomatizirane dostave insulina ljudem s sladkorno boleznijo," je dejal. »Ta osebna povezava pomaga usmeriti našo strast do zagotavljanja pravih informacij o tem, kaj se v vašem telesu dogaja v edinstvenem trenutku, da bomo lažje sprejeli najboljše odločitve; to je tisto, za kar verjamemo, da je moč stalnega spremljanja. "
.jpg)
