Ena največjih zgodb, ki trenutno krožijo in vzbujajo čustva v skupnosti za sladkorno bolezen, je napoved Eli Lilly, da uvaja novo, tako imenovano "pooblaščeno generično" različico insulina Humalog, ki je 50% nižja od zelo visoke cene to zdravilo, ki ohranja življenje.
Farmacevtski gigant je 4. marca napovedal novi poceni Insulin Lispro, ki je sprožil številna vprašanja in spodbudil špekulacije, zakaj se to ni zgodilo že leta prej - saj so cene insulina nenadoma naraščale in ljudje umirajo zaradi racioniranja in pomanjkanja dostopa .
Dolgo smo pokrivali krizo glede cen inzulina, zato ni treba ponovno poudarjati, kako veliko sistematično vprašanje gre za to ali za vse, kar je bilo (ali še ni bilo storjeno) na tem področju. Poklicali smo novinarski sestanek Lilly in na podlagi tega in našega dodatnega poročanja vam danes ponujamo odgovore na sklop ustreznih vprašanj o novi Lillyni potezi:
Kaj je "odobreni generični" insulin? To je posebna kategorija, ki jo ureja FDA. Kar zadeva vrste insulina, je veliko zmedenih besed - "analogi", "živalski inzulin", "podobna zdravila", "nadaljnja biološka zdravila", "generični" in "Wal-Mart inzulin". Pozabite na vse to in samo pomislite na ta način: Humalog je bil prvi laboratorijsko gojen (analogni insulin), izdan leta 1996, in čeprav obstaja še ena različica, znana kot Admelog, ki jo je Sanofi lansiral lani, je novi izdelek Lispro prvi “ odobreno generično zdravilo "za zdravilo Humalog - kar pomeni, da je identično originalnemu zdravilu Humalog in ni potrebovalo nobene dodatne odobritve FDA; Lilly pravi, da lahko "samo udari po novi etiketi" in zvezni agenciji sporoči, da je to storila. Za podrobnosti o regulativni strani tega glejte uradno stran FDA o "odobrenih generičnih" zdravilih.
Ali je res isti inzulin? Ja, je. To je del tistega, kar spada v zgoraj omenjeno definicijo "odobrenega generičnega zdravila". Mislite na to kot na vodo, ki prihaja iz iste pipe, a gre v dve steklenici z različnimi nalepkami. Namesto da bi ga imenovali Humalog, ga bomo preprosto označili kot Insulin Lispro. Lilly pravi, da je vse ostalo glede samega zdravila enako, od odmerka do vidikov kakovosti. Razen ena različica bo imela 50% nižjo ceno kot Humalog, ki se od maja 2017 giblje pri 274 dolarjih.
Zakaj ne bi samo znižali cen za Humalog? Krivi sistem rabatov, pravi Lilly. To pomeni, da Lilly (in drugi proizvajalci insulina) navajajo sistematična vprašanja, kako zavarovalnice in osebe s pravicami do prodaje (PAP) trenutno zahtevajo rabate v zameno za vključitev določenega izdelka v zavarovalni formular, da se omogoči dostop; trdijo, da je to razlog za njihove prenapihnjene cene (opomba: vsi se ne strinjajo).V bistvu pravijo, da si PBM silijo v roke, zato Lilly pravi, da bi poseganje v trenutno ceno Humaloga na ceniku oviralo dostop do velikega števila ljudi, ki ga trenutno dobijo prek zavarovanja ali Medicare po dostopni ceni in niso izpostavljeni cenikom. Uvedba te nove poceni različice Lispro je "manj moteč pristop k zniževanju cen na seznamu in še vedno daje odgovor ljudem, ki potrebujejo pomoč," pravi Lilly. Omeniti velja tudi: Tisti tradicionalni diskontni programi ali varčevalne kartice, ki jih izda Pharma, tukaj niso v igri, ker to ne velja za Medicare, ta novi izdelek Insulin Lispro pa je poseben način, ki ljudem Medicare Del D omogoča dostop do to nižjo cenik.
Zakaj 50% ceneje od cene? Zakaj ne več? Neposredno od predstavnikov predstavnic Lilly: »Pomembnost cenovne dostopnosti uravnotežimo z zavedanjem morebitnih motenj v celotnem sistemu. 50-odstotni popust zagotavlja znatno olajšanje ljudem, ki potrebujejo pomoč, skupaj s številnimi drugimi rešitvami, ki so na voljo v našem centru za reševanje diabetesa Lilly. "
Ne pozabite, Lilly je poleti 2018 napovedala Center za rešitve in telefonsko številko za pomoč kot vir, ki ljudem pomaga najti možnosti za boljši dostop in dostopnost do insulinov z blagovno znamko Lilly. Do danes družba pravi, da dobijo 10.000 klicev na mesec v svoj klicni center in da lahko pomagajo ljudem s sladkorno boleznijo, kar zadeva inzulin.
Ali to pomeni, da bo Insulin Lispro zdaj »na formularju« in bo zavarovan? Mogoče, ni pa nujno. Lilly upa, da bodo zavarovalnice in PBM razmislile o vključitvi tega poceni insulina Lispro v formularje za kritje. Če pa se to ne zgodi, Lilly ugotavlja, da bo Humalog še naprej na voljo tistim, ki do njega dostopajo prek zavarovalnih načrtov, kakršni so bili (ker se lahko plačniki, ki prejemajo rabate, odločijo, da bodo nadaljevali po tej poti). Družba pravi, da bi želela, da bi zavarovalnice ta novi izdelek uporabljale za odbitne franšize, vendar o tem odločajo plačniki. V tem času Lilly priznava, da bodo tisti v D-skupnosti, ki bodo od tega verjetno imeli največ koristi, tisti, ki nimajo zavarovanja ali so izpostavljeni visokim odbitnim franšizam in morajo za svoj inzulin plačati denarno ceno.
Glede tržnega pritiska ta citat Lilly veliko pove: "Upamo, da bodo naši kolegi iz skupnosti plačnikov - zavarovalnice, upravitelji lekarn in delodajalci - sprejeli ta nov način poslovanja in nagradili cene po nižjih cenah."
Zakaj je Lilly to storila zdaj in ne pred leti? Dobro vprašanje. Še posebej, ker je patent Humalog potekel leta 2014. In ne glede na to, kar govori inzulinsko podjetje, je očitno, da bi to potezo lahko izvedli že zdavnaj, če bi to želeli. Šele ko javni pritisk narašča, državni zakonodajalci ukrepajo in kongres postavi Pharma na vroč sedež glede cen zdravil in inzulina, Lilly pa to razkrije.
Kljub temu nam izvajalci diabetesa Lilly pravijo, da so na tej posebni poti delali za pooblaščeni generik, vse do leta 2017 in da je bilo lansko leto ključno za učenje, da bi to lahko dejansko storili, ne da bi ogrozili dostop do Humaloga za zasebnikom in upravičencem do Medicare. Nekateri "okorni vladni predpisi" se morda slišijo kot hrom izgovor, da bi ohranili obstoječe stanje, vendar je tam nekaj resnice, ki jo je mogoče zanikati - poleg zaščite lastnega dna.
Evo, kaj Lilly uradno pravi o časovnem razporedu: »Dolgo časa smo se poglobljeno pogovarjali interno in s sistemom za upravljanje vsebin, številni mehaniki - na primer proizvodnja in načrti za distribucijo in skladiščenje - pa so se začeli lani. Zdaj smo na mestu, kjer lahko gremo naprej. "
Ali to pomeni, da bo Lilly ukinila Humalog? Ne. Lilly pravi, da tega ne nameravajo storiti. Družba tudi poudarja, da bo še naprej delala na področju raziskav in razvoja za uvajanje boljših insulinov. To lahko vzamete po nominalni vrednosti ali ne, toda zdaj je bistvo, da ne obstaja pot do ukinitve zdravila Humalog.
Dobro, zdaj je 50% popusta, kaj pa Lilly preprečuje, da bi v prihodnje dvignila cenik Lispro? »Razumemo potrebe ljudi v skupnosti za sladkorno bolezen in smo predani iskanju rešitev zanje, zato prinašamo dodatne rešitve naprej. Čeprav ne moremo komentirati ali špekulirati o prihodnjih cenah, je bilo naše zadnje zvišanje cen na Humalogu maja 2017. Prizadevamo si za bolj trajnosten model zdravstvenega varstva in upamo, da je ta odločitev katalizator pozitivnih sprememb v ameriškem zdravstvenem sistemu. " Kratek odgovor: Govorijo o govoru, vendar ni nobenega jamstva.
Kdaj bo na voljo Insulin Lispro? Lilly ga je že začela množično proizvajati do prve objave marca. Končno je bil predstavljen konec maja 2019. Na voljo je v vialah in injekcijskih peresnikih po znižani tečajni ceni 137,35 USD za vialo in 265,20 USD za pet paketov KwikPens. Lekarne bodo ključne za ozaveščenost, zato bo Lilly sodelovala s farmacevti po vsej državi, da jih seznani s to možnostjo za stranke, ki uporabljajo inzulin. Vizija je, da lahko vsak uporabnik zdravila Humalog, ki vstopi v lekarno, dobi informacije o primerjavi stroškov in od tam lahko njihov zdravnik napiše Rx.
Vsa zavarovanja / PBM tega ne krijejo: četudi je to polovica stroškov Humaloga, se vsi zavarovalni načrti ali upravitelji ugodnosti lekarn (PBM), ki pišejo formulacije, ne odločajo za kritje tega polovičnega Insulina Lispro. Aprila je Express Scripts (v lasti Cigne) prvi sporočil, da ne bo zajemal tega odobrenega generičnega zdravila, temveč bo izbral Humalog - kar pomeni, da bo ES, ki je zdaj v lasti Cigne, prejel rabate in dobiček, povezan z Humalogom.
Počakajte, inzulin je še vedno predrag in to ni dovolj…! Jasno. 100% se strinja. Nihče tega ne zanika, tudi Lilly. Toda igro poskušamo tukaj premakniti naprej, Ljudje. Že več kot desetletje jezen zaradi nesramnih zvišanj cen in zdaj sem zanemarljiv nekaj gibanja je končno narejeno, je neproduktivno. Vzemimo to kot znak napredka in si še naprej prizadevamo za boljšo dostopnost in dostopnost. Rekel je še en način: Ne dovolite, da je popolnost sovražnik dobrega.
Bi se morali zahvaliti Lilly tukaj? Mnenja so različna. Pravzaprav je to razkolnost celotne objave. Čeprav Lilly to vidimo kot dober korak naprej, lahko to vidimo tudi kot premalo, strašno pozno. In bodimo iskreni, farmacevtski velikan tukaj ni samo dober Samarijan. Na pritiske trga in javnosti se odzivajo s tem, da poskušajo "omiliti svojo podobo" in nanje gledajo kot na dobrega fanta.
V imenu premikanja igle naprej smo veseli, da so to potezo storili ne glede na motivacijo. Odločili smo se, da se zahvalimo strastnim ljudem, ki že leta zagovarjajo na tem področju, od najnižjih # insul4all zagovornikov do organizacij, kot so ADA, JDRF, Diabetes Patient Advocacy Coalition (DPAC) in drugih, ki si prizadevajo za izboljšanje dostopa. in dostopnost. To je skupinsko delo in mnogi v naši D-skupnosti so del povečevanja javnega pritiska, da bi spremenili to krizo cen inzulina.
Še naprej se osredotočamo na to, da stvari resnično izboljšamo.
.jpg)
