Velika novica za skupnost diabetikov, saj je naslednja generacija inzulinske črpalke brez cevk OmniPod končno odobrena s strani FDA in pripravljena na trg v ZDA!
Poimenovan "DASH" je to prvi novi model obližne črpalke OmniPod v petih letih, odkar je bila izdana druga generacija naprave "Eros". Predvsem najnovejša črpalka, ki podpira Bluetooth, bo služila kot platforma za vso prihodnjo tehnologijo proizvajalca Insulet s sedežem v Massachusettsu, vključno z njihovim sistemom zaprte zanke OmniPod Horizon, ki se pričakuje v naslednjih nekaj letih.
FDA je to naslednjo generacijo Pod očistila v manj kot šestih mesecih in odobrila dovoljenje 510 (k) 1. junija 2018, potem ko je bil predložen 8. januarja. Insulet je to odobritev sporočil v sporočilu za javnost v ponedeljek, 4. junija.
Nekateri se morda sprašujejo, kaj je trajalo tako dolgo, saj je podjetje že od začetka leta 2014 govorilo o novem sistemu, "združljivem s pametnimi telefoni", vendar so ti načrti zaradi prestrukturiranja podjetij in ugotovitev raziskav fokusnih skupin dosegli dveletno zamudo. Insulet je na prvi dan vlagateljev novembra 2016 predstavil OmniPod DASH in ga dokončno predložil v začetku letošnjega leta.
In zdaj, ko ima Insulet po vsem svetu več kot milijon "podderjev", smo vsi pripravljeni sprejeti njegovo naslednjo generacijo ...
OmniPod DASH: Na prvi pogled
Tukaj je tisto, kar zaenkrat vemo o novem DASH sistemu brez zračnice:
New Pods: Uporabniki bodo morali kupiti nove Pods, ker trenutni Pods ne bodo združljivi z novim krmilnikom PDM (Personal Diabetes Manager). Pod ohranja enak faktor oblike - (1,53 ”širok, 2,05” dolg in 0,57 ”visok, težak 30 gramov brez insulina), vendar ima vgrajeno brezžično tehnologijo Bluetooth Low Energy, ki omogoča komunikacijo z novim barvnim PDM na dotik. Vsebuje 200 enot in je zasnovan za 72-urno uporabo (enako kot prej).
Zaslon na dotik PDM: DASH ima nov PDM zaslona na dotik, ki je "zaklenjena" naprava Android, torej ne dovoljuje motenja drugih aplikacij ali uporabe mobilnega telefona. Ima povezavo Wi-Fi, programsko opremo pa je mogoče na daljavo posodabljati po zraku. Je skoraj enake velikosti (1 cm debela in tehta 6,17 unč) kot prejšnji PDM, vendar ima štiripalčni zaslon na dotik za vnos podatkov. Omogoča tudi podvajanje in kopiranje vzorcev bazalnih frekvenc in nastavitev bazalnih frekvenc 0 enot po potrebi. Novi PDM ima tudi izboljšano bazo podatkov o hrani za sečnjo ogljikovih hidratov in vključuje kar 80.000 izdelkov iz FoodKinga, za hiter dostop pa lahko ročno vnesete BG in druge podatke ter prilagodite vnose obrokov. Upoštevajte, da stari Pods ne bodo delovali s tem novim PDM.
Poiščite svojo funkcijo PDM: To je velik plus za številne uporabnike, ki so PDM-je po naključju pustili za seboj. Insulet je dodal »Poiščite moj PDM”(Kot del ene od dveh novih aplikacij), ki uporabnikom omogoča sledenje njenega bivališča. Spomnimo se, da smo pred nekaj leti na veliki konferenci ADA številni pediatrični zdravniki povedali predstavnikom Insulet, kako toliko bolnikov izgubi ali pozabi svoje PDM, in da je potrebno opozorilo o "izgubljenih ključih". Lepo je videti, da so oblikovalci OmniPod DASH poslušali!
Brez vgrajenega merilnika: Kar je lahko velika slabost za mnoge uporabnike, ki imajo radi to kombinirano napravo, novi DASH ne bo imel več vgrajenega merilnika glukoze FreeStyle s prstnimi palicami, kot to velja v trenutnem sistemu. Namesto tega bo uporabil komunikacijo BLE za neposreden pogovor z merilnikom Contour Next ONE podjetja Ascensia Diabetes, pri čemer bo eden od teh merilnikov priložen sistemu. Nekateri so morda razočarani, ker bodo morali imeti na sebi dodaten števec, vendar je komunikacija BT velik korak naprej pri postavljanju podlage za več pretoka podatkov v prihodnosti. DASH bo shranil do 800 odčitkov / 90 dni podatkov. In ne pozabite, da je Insulet v sodelovanju z Glooko omogočil prenašanje rezultatov BG in drugih D-podatkov iz sistema OmniPod na to podatkovno platformo.
Nova polnilna baterija: Ta sprememba je lahko tudi slabost za tiste, ki cenijo uporabo povsod prisotnih baterij AAA v starem PDM. Novi sistem bo vzel litij-ionske baterije, ki jih je treba ponovno napolniti, in jih bo v trgovinah težje najti, če jih je treba hitro zamenjati.
Brez doziranja inzulina po telefonu: kolikor lahko ugotovimo, FDA dovoljuje doziranje mobilnih aplikacij iz pametnega telefona. PDM je edini način za doziranje insulina iz OmniPod in podobno kot v prejšnjih različicah naprave tudi na samem Podu ni gumbov, ki bi omogočali doziranje insulina, če PDM nimate.
Brez podatkov o CGM: Čeprav ni nobene neposredne integracije podatkov o CGM z novim DASH, nam je Insulet že povedal, da se bo to zgodilo - samo vprašanje časa. Medtem podjetje izdaja nove mobilne aplikacije in pripomoček za pripomočke, ki uporabnikom pomagajo, da svoje podatke Dexcom CGM vidijo skupaj s svojimi podatki DASH na svojem pametnem telefonu.
Nove mobilne podatkovne aplikacije: Natančneje, s tem novim sistemom Insulet lansira dve novi aplikaciji za pametne telefone za enostavno spremljanje rezultatov BG, zapise o odmerjanju, insulinu na krovu (IOB) na osnovi iOS, skupaj z pripomočkom za ogled podatkov CGM. neposredno na pametnem telefonu poleg podatkov OmniPod. Čeprav Android že poteka, bodo te aplikacije za zdaj združljive samo z iOS:
- Aplikacija OmniPod DISPLAY: uporabnikom omogoča, da svoje sistemske podatke diskretno spremljajo neposredno na svojih pametnih telefonih, pri čemer PDM ni treba izvleči. Ta aplikacija vključuje tudi funkcijo »Poišči moj PDM«.
- Aplikacija OmniPod VIEW: staršem in skrbnikom (do 12 oseb) omogoča neprekinjeno neprekinjeno spremljanje ravni BG svojih najdražjih.
- Pripomoček iOS Today View: uporabnikom in njihovim skrbniškim skupinam omogoča, da v pametnem telefonu z enim samim potezom zaslona vidijo svoje podatke ali skupne podatke ljubljene osebe iz PDM-ja in njihovega CGM-ja.
Da otrokom: Nov sistem DASH je odobren za vse starosti, otroke in odrasle!
Vodoodporen? Mnenja se lahko razlikujejo glede tega, kaj to pomeni, toda da, OmniPod lahko (še vedno) nosite pod prho ali med kopeljo. Pod lahko potopite v vodo do 25 čevljev za eno uro, vendar PDM ni vodoodporen.
Insulet je objavil tudi izčrpna pogosta vprašanja o novem sistemu OmniPod DASH, ki vsebuje še več podatkov, ki bi lahko zanimali skupnost D.
Razpoložljivost in stroški
Vprašali smo za podrobnosti, vendar Insulet teh informacij še ni pripravljen razkriti ... Kljub temu pa smo veseli, da je Insulet vzpostavil telefonsko linijo, ki je odprta 24 ur na dan in 7 dni v tednu. Tukaj vemo:
Načrt zagona: Insulet pravi, da se bo omejen zagon v prvih šestih mesecih začel julija in bo DASH izdal vnaprej izbranemu številu endokrinologov po vsej državi s pomočjo programa OmniPod DASH AHEAD. Popoln komercialni zagon je najverjetneje načrtovan za "začetek leta 2019" do konca marca 2019. Čakalnega seznama še ni, ljudje. Insulet usmerja ljudi, ki želijo več informacij, da pokličejo svojo linijo za pomoč strankam na 800-591-3455.
Cene: Rekviziti podjetju Insulet za brezplačno (!) Zagotavljanje novega OmniPod DASH PDM (!) Z nakupom novih pods - čeprav še niso objavili stroškov teh. To bo verjetno razkrito, ko se bo začela omejena predstavitev.
Zavarovanje in Medicare: Tako kot večina bolezni pri sladkorni bolezni se tudi vaše zavarovalno kritje lahko razlikuje. OmniPod je imel precej dostojno pokritost s strani zasebnih zavarovalnic in družba pravi, da bo to verjetno ostalo v primeru nove platforme DASH. Opaziti je tudi, da je Medicare Del D od začetka leta 2018 dovoljeval pokritje za OmniPod. Upamo, da bomo pokritost Medicare razširili tudi na to novo platformo ASAP!
Predhodni sistem je še vedno na voljo? Ja! Insulet nam pove, da trenutno ne nameravajo ukiniti obstoječe generacije OmniPoda.
Mednarodna razpoložljivost: Insulet od zdaj ni napovedal nobenega načrta za mednarodno distribucijo nikjer zunaj ZDA. Vemo, da namerava Insulet od 1. julija 2018 prevzeti neposredno prodajo in trženje OmniPoda v tujini, namesto da bi se zanašal na tujih dobaviteljev, zato bomo natančnejše načrte verjetno slišali kasneje letos.
Prihodnji cevovod OmniPod: DASH bo služil kot platforma za nove generacije tehnologije OmniPod, vključno s sistemom OmniPod Horizon z zaprto zanko, na katerem deluje, in insulinskimi kapsulami z višjo koncentracijo, ki jih razvijajo Eli Lilly. Delovni roki za slednje so približno 2019 za različico U-500 in naslednje leto za izdelek U-200. Čeprav naj bi sistem zaprte zanke na trg prišel pred letom 2020, se zdaj izvajajo preiskovalna dela, vključno s petdnevnim kliničnim preskušanjem, ki ga je podjetje pravkar zaključilo konec leta 2017.
Vse zelo razburljivo slišati!
Veselimo se, da bomo dobili v roke ta novi OmniPod DASH, in nestrpno želimo videti, kako je bil sprejet v skupnosti Podding za diabetes!
.jpg)
.jpg)
